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ISO 9001:2000
8 Messung, Analyse und Verbesserung
8.5 Verbesserung
8.5.3 Vorbeugemassnahmen

Das Unternehmen muss Massnahmen ergreifen, damit die Ursachen möglicher Fehler (also noch nicht eingetretener Fehler) beseitigt werden (und die jeweiligen potentiellen Fehler nicht auftreten).
Die Vorbeugemassnahmen müssen den potentiellen Fehlerauswirkungen angemessen sein.

Es muss ein dokumentiertes Verfahren eingeführt werden, in dem zu folgenden Punkten Anforderungen festgelegt sind:

- Ermittlung potentieller Fehler und ihrer Ursachen,
- Beurteilung des Handlungsbedarfs, um das Auftreten von Fehlern zu verhindern,
- Ermittlung und Verwirklichung der erforderlichen Massnahmen,
- Aufzeichnung der Ergebnisse der ergriffenen Massnahmen,
- Bewertung der ergriffenen Massnahmen.


ISO 9004:2000  
Messung, Analyse und Verbesserung
8.5 Verbesserung
8.5.3 Verhinderung von Verlusten 

 

Die Unternehmensleitung sollte die Verminderung der Folgen von Verlusten planen, um die Produkt- und Prozessleistung aufrechtzuerhalten und die interessierten Parteien zufriedenzustellen.
Die geplante Verhinderung von Verlusten sollte
a)
angewendet werden auf:
- Realisierungsprozesse,
- Unterstützende Prozesse,
- Tätigkeiten und Produkte,
b)
systematisch erfolgen,
c)
-auf Grundlage von Daten geschehen, die mittels geeigneter Methoden wie zB Beurteilung historischer Trenddaten erfasst wurden, und für die Unternehmensleistung entscheidend sind.

Solche Daten können beispielsweise erzeugt werden aus:

- der Nutzung von Risikoanalyse-Methoden (zB FMEA)
- Bewertungen der Erfordernisse von Kunden,
- Marktanalysen,
- Ergebnissen aus Managementbewertungen, Selbstbewertungen
- Ergebnissen aus Datenanalysen,
- Zufriedenheitsmessungen,
- Prozessmessungen,
- Systemen, in denen Informationsquellen interessierter Parteien zusammengeführt werden,
- Aufzeichnungen des Qualitätsmanagement Systems,
- Lehren aus früheren Erfahrungen,
- Prozessen, die eine Frühwarnung abgeben, wenn sie ausser Kontrolle geraten sind.

Solche Daten liefern Informationen, die:
- wirksame Planung der Verhinderung von Verlusten,
- Prioritätensetzung für jeden Prozess und jedes Produkt
ermöglichen und damit die Erfordernisse und Erwartungen interessierter Parteien erfüllen.

Beurteilungsergebnisse über die Wirksamkeit der Pläne sollten ein Ergebnis aus der Managementbewertung sein und als Eingabe zu Verbesserungsprozessen und Änderungsplänen dienen.

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